产品与服务

Product introduction

产品与服务

Product introduction

委托生产

紫杉药业专注于抗肿瘤注射剂委托生产CMO,是无锡市MAH国际合作的先行者,目前已成功实现多个抗肿瘤注射剂跨国技术转移和委托生产项目,拥有丰富的国际化经验和强大的生产质量优势。

 

生产范围

1、肿瘤注射剂:小容量注射剂(非终灭菌、抗肿瘤药)、冻干粉针(抗肿瘤药)

l  剂型:注射剂

l  涵盖规格:西林瓶2ml-30ml

l  生产线速度:每分钟灌装量为80-120

l  批量范围(小容量注射剂)配液量50L/150L

l  批量范围(冻干粉针):5ml/7ml产量10000支/批次,20ml产量6000支/批次

l  特殊条件:生产线可充氮气保护、低温灌装

2、原料药、中间体:原料药(抗肿瘤药、非肿瘤药)及中间体

 

业务类别

1、MAH制度下接受委托生产;

2、临床样品委托生产。

 

核心优势

1.多年MAH/CMO经验:国内外上市企业多年合作经验,承接高端复杂制剂,例如脂质体、胶束产品,且确立长期合作关系;

2.专业技术转移平台:专业从事抗肿瘤药物的研发、生产和销售,配合委托方全程提供技术服务支持;

3.配套优势:可配合MAH合作方原料药及制剂共同申报;

4.成本优势:费用分摊成本优势明显;

5.地域优势:公司位于江苏省,属MAH首批试点省份。

 

我们的承诺

为广大客户提供优质的质量保障!专业的服务团队,可为CMO和MAH产品的中试、放大生产和工艺验证等提供“一站式”研发和生产服务。