任职资格
1、计算机相关专业本科学历;
2、有药厂或乙方验证单位1年以上计算机化系统验证、管理工作经验者优先;
3、对分析仪器、原料药制剂自控生产设备有一定了解;
4、熟悉药企计算机软件、应用软件的安装维护和实验室系统者优先;5、具有较强的学习能力、执行力、沟通协调和团队协作能力。
岗位职责
1、按照GMP、GAMP5等法规指南要求,制定计算机化系统管理和验证相关SOP;
2、负责CSV系统数据、重要文件进行安全备份操作和管理,确保数据完整性,定期的对数据进行审核。
3、负责计算机化系统验证生命周期内验证文件的起草和执行;
4、负责公司所有计算机化系统管理,包括账户与权限、审计追踪、数据备份与恢复等;
5、负责协助使用部门URS中计算机化系统需求的编写,以符合GMP、GAMP5等法规指南要求;
6、参加计算机系统相关的供应商审计,负责供应商或第三方计算机化系统验证文件审核、监督实施。
简历投送至:hodosw1@163.com 电话:0510-66865576
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