研发中心

R&D center

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无锡紫杉药业有限公司是国内新兴的集抗肿瘤药研发、生产和销售的民营高科技企业。2008年成立江苏省“红豆杉综合利用工程技术研究中心”;2009年成立了江苏省博士后工作站,现已升级为国家级博士后工作站,目前已引进3名博士后入站工作;同年被评为江苏省高新技术企业;2010年成立“红豆杉生物研究院”,致力于红豆杉的综合开发和其他抗肿瘤药物的研发;2018年7月成立红豆杉国际医药研发公司,主要进行国外优秀药品的引进,并与国际药企进行战略合作,为产品、技术创新奠定了坚实的基础,为实现科学、可持续发展提供了有力的支撑。

                                   

                     

研发团队                

研究院注重“科技创新、自主创新”,研发投入逐年增加,注重引进高科技研发设备和专业技术高学历人才,建立了一个完善的药物研发团队体系。目前拥有研发人员17名,其中博士1名,硕士6名。研究院下辖合成实验室、分析实验室、制剂实验室(组建中)、注册部和科技办等重要的核心部门。

                                        

                     

研发实验室
研究院严格按照GLP、GMP等要求管理实验室。形成较为科学合理的模块化管理,按照ICH等技术指导原则的研究,进行严格的小试研究、中试研究、工艺验证、稳定性研究和注册申报等;关注生产过程中的技术改进和其他验证工作,更系统地参与公司项目管理。

合成实验室拥有小试实验室和中试车间,近1600平米,拥有行业先进的合成设备和中试设备,包括制备色谱、100L玻璃反应釜若干、鼓风干燥和真空干燥设备、双锥干燥器等。

                                          

分析实验室拥有先进的仪器分析设备,包括多台安捷伦(网络版)高效液相色谱、安捷伦(网络版)气相色谱,电子天平等。相关的质量研究完全符合国内和国际注册法规的要求,执行严格的质量研究过程,并制定严格的内控标准;原辅包施行规划化的供应商管理制度,并加强对供应商进行管理和审计;制定严格的产品放行标准,符合上市许可和其他技术要求;起草规划化的稳定性研究方案和稳定性研究;完整的数据和样品管理,包括定期管理和样品交付。                

                                       

                     

产学研合作                

研究院充分依托单位现有科研、人才优势和基础条件,依托企业的资金、技术优势来积极寻求外部合作机会。积极拓展海外科研合作,与美国Roswell Park Cancer Institute等国际知名科研机构合作。同时,积极地与国内著名高校及科研单位进行合作,与清华大学、中国药科大学、中科院江苏植物研究所、江南大学等建立了紧密的合作关系。双方积极开展产学研合作,使新技术、新产品尽快产业化,真正实现其社会价值。研究院广泛接受高校及科研院所推荐的研究开发成果,并会履行保密义务,为实现科研成果的产业化作出自己的努力。